藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室通過(guò)粘度測(cè)試來(lái)對(duì)新的藥品配方進(jìn)行流動(dòng)行為特性評(píng)估。粘度測(cè)試結(jié)果影響消費(fèi)品在制造和灌裝中的決策，以及在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和消費(fèi)者使用過(guò)程中的配方穩(wěn)定性。被稱為“流變儀”和“粘度計(jì)”的儀器被用來(lái)測(cè)量藥液和乳膏/軟膏等半固性材料的粘度。儀器顯示的粘度流動(dòng)曲線-見(jiàn)下圖-表征了藥品的典型行為。隨著轉(zhuǎn)子轉(zhuǎn)速的增加，粘度降低。研發(fā)將在這條曲線上選擇一個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)，并在確定生產(chǎn)批次時(shí)直接對(duì)該值進(jìn)行測(cè)試。

研發(fā)部門(mén)在建立粘度質(zhì)控測(cè)試方法時(shí)有三個(gè)步驟。首先是定義所制造的材料的粘度范圍?？茖W(xué)單位的厘泊（cP）通常在北美使用，而世界其他地區(qū)也使用毫帕斯卡秒（mPa*s）。幸運(yùn)的是1cP = 1mPa*s.水在20oC時(shí)是粘度為1cP的參考物質(zhì).止咳糖漿和其他藥用的液體通常低于100cP。涂抹軟膏可能在 1000cp左右或更高。。厚奶油大約從10000cp起步。選擇具有適當(dāng)扭矩測(cè)量范圍的粘度計(jì)取決于你需要了解將要測(cè)試的樣品類(lèi)型。

大多數(shù)藥品都使用兩種基本的扭矩范圍。“LV”適用于低粘度材料，而“RV”則用于“常規(guī)”或中等粘度產(chǎn)品。博勒飛還有更高粘度的選擇，比如 HA和HB，但它們不常用于測(cè)試藥液和乳膏/軟膏。一旦確定了扭矩范圍，儀器型號(hào)的選擇是基于粘度測(cè)量的工作場(chǎng)景。研發(fā)部門(mén)會(huì)選擇在測(cè)量粘度時(shí)要使用的轉(zhuǎn)子類(lèi)型和轉(zhuǎn)速大小。轉(zhuǎn)子通常要么是圓柱形的，如圖1中的圖像 ，或者可能在底部有一個(gè)圓盤(pán)，如圖2所示。圓盤(pán)轉(zhuǎn)子是質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室中常見(jiàn)的類(lèi)型 。還有其他類(lèi)型的轉(zhuǎn)子，如錐形和T形，但將不會(huì)在本文中討論。

第二點(diǎn)是還要考慮粘度計(jì)的附加功能，比如內(nèi)置時(shí)鐘，因?yàn)樾枰獪y(cè)量捕獲粘度數(shù)據(jù)點(diǎn)之前轉(zhuǎn)子要旋轉(zhuǎn)的時(shí)間。如果存在需要調(diào)節(jié)樣品的溫度要求，則粘度計(jì)應(yīng)配備內(nèi)置的RTD溫度探頭，用以驗(yàn)證樣品的溫度。每個(gè)功能都會(huì)增加購(gòu)買(mǎi)粘度計(jì)的成本，因此重要的是研發(fā)需要明確定義所有必要的測(cè)試細(xì)節(jié)，以便可以恰當(dāng)?shù)臏y(cè)試粘度。

質(zhì)控的第三個(gè)也是一個(gè)要求是知道粘度測(cè)量的限值，以便獲準(zhǔn)產(chǎn)品出廠。研發(fā)部門(mén)將在驗(yàn)證過(guò)程中對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試，以建立質(zhì)控測(cè)試的cP粘度閾值。

當(dāng)測(cè)量的粘度在這兩個(gè)限值之間時(shí)，產(chǎn)品將通過(guò)和裝運(yùn)。如果測(cè)量的粘度落在閾值外面，可以先確認(rèn)粘度計(jì)讀數(shù)是否準(zhǔn)確。證明儀器沒(méi)有故障的方法是用粘度標(biāo)準(zhǔn)液進(jìn)行快速測(cè)試（見(jiàn)圖3）。該標(biāo)準(zhǔn)液被證明具有特定的粘度值。使用待校準(zhǔn)的粘度計(jì)進(jìn)行的粘度測(cè)量必須足夠接近規(guī)定的粘度值，以證明該粘度計(jì)處于良好的工作狀態(tài)。然后在確認(rèn)好粘度計(jì)沒(méi)有問(wèn)題的情況下，質(zhì)控必須報(bào)告產(chǎn)品未通過(guò)粘度測(cè)試。

遵循這三個(gè)簡(jiǎn)單的步驟來(lái)選擇合適的粘度計(jì)和標(biāo)準(zhǔn)液，您的質(zhì)控實(shí)驗(yàn)室將處于良好狀態(tài)。如有任何粘度問(wèn)題，請(qǐng)咨詢博勒飛授權(quán)經(jīng)銷(xiāo)商上海倍迎電子，我們將提供粘度驗(yàn)證測(cè)試方法和測(cè)試技巧，以便進(jìn)行有效的粘度測(cè)試。